中国报道讯( 通讯员阳莉)6月11日,沐浴闷热的天气,我来到重庆宸安生物制药有限公司,准备采访公司副总经理蔡俊杰先生。按照约定,我在公司前台等候蔡副总下来接我。不一会儿,一位身穿白色竖条纹短袖衬衫,戴一幅咖啡细边眼镜,中等个儿,文质彬彬的中年男人微笑着向我走来。我想,他就是蔡俊杰蔡副总了。
在他的带领下,我走进了他的办公室,同时也走进了蔡副总漂亮的人生故事里......
不忘初心,方得始终。蔡俊杰是土生土长的上海人,上海交通大学生物工程专业毕业后,怀着做好药,治病救人的初心,参与了多个生物制品1、2类新药的研发和国家级、省级重大专项课题,如:治疗用重组人乳头瘤病毒(HPV) 16 型 E7 融合蛋白疫苗、宫颈癌及人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病的颗粒状多分子聚合物治疗性疫苗和 “预防手足口病重组EV71疫苗。
在2014年和二位有志朋友在上海一起创业,当时他们广泛调研市场,发现了一个惊人的数据,国内约有1.5亿人患有糖尿病,而糖友使用的长效胰岛素几乎全是进口产品,药品价格高,病人的经济负担严重。于是,他们将研究生产中国人吃的糖尿病药作为自己的方向,开始了科研攻关。由于资金等问题,创业的企业面临关闭,可他最初的梦想没有破灭——我们中国一定要有一个专门生产糖尿病药物的基地,一直在他脑海里回旋。这时,在对的时间遇到了对的人。宸安老总对他早有所闻,主动找到了他,想他加入胰岛素项目研发团队,他想,这是一个利国利民的事,也正是自己追求的梦想,于是在2015年春暖花开的4月份,他选择了加入宸安生物。
在宸安生物,他主要负责公司在研项目的生产工艺开发、质量体系建设、药品申报注册和项目申报资料的审查,以及负责产业化工艺设计。
他深知科研来不得半点马虎,必须是精益求精,质量是产品的生命。在工作中他严把质量关,公司各在研项目:“德谷胰岛素注射液”、“聚乙二醇化重组人胰岛素注射液” 、“利拉鲁肽注射液”等,均以国际上最严的质量标准进行研发,目前各项目稳步推进中。
蔡俊杰说,“德谷胰岛素注射液”项目的研发,早期在上海进行,并在上海完成了临床前研究的主要工作。如果该项目在上海进行申报,可于2017年获得临床批件,公司可实现早申报,早生产,早投放市场,早获利。这节骨眼上,公司做出了重大决定:项目申报放在在重庆。选择在重庆,就意味着要重新设计厂房、工艺转移、中试放大,至少要经历2-3年的时间才能申报成功。公司领导说,重庆目前还是生物制药的一片空白地,我们要带动重庆的生物制药发展,我们企业的理念是“社会效益第一,企业效益第二”。
2016年2月份,重庆宸安生物制药有限公正式落户重庆国际生物城。厂房的设计改建完成后,2016年12月份蔡俊杰带领研发团队入驻重庆国际生物城。
甘当潜水艇,不当飞气球。蔡俊杰说,他的工作必须是自己沉在底层去干,决不会是在办公室听汇报、看材料,就象沉入海底的潜水艇一样,而不是空中飞起的气球。
从厂房设计,设备选型到安装调试、生产工艺路线设计;从在高等院校招聘30几名硕士研究生、本科生组建团队,他亲自带着这批应届毕业生到上海一个一个的培训教导,历时数月,至到他们一个个能独立操作。(现在,他们一个个已经成为了公司的骨干,大部分已经走了主管、经理的领导岗位)什么都是重新开始,千头万绪,他的工作时间是7乘以24小时,没有休息日,没有下班时间,全程与员工们一起深入一线,困了就在会议室打个盹儿,包里常年放着高血压药和保心丸,随时预防自己身体因疲劳突发不适而备的药,每天在一楼、二楼、三楼、四楼各个楼层指导、处理、检查工作,来回跑,腿麻腰痛、精疲力尽是常有的。
我为之赞叹!科研,是无迹可寻的,是走从来没有人走过的道路,把普通事做到优秀本就很难了,要从优秀做到杰出那就更难了。
在公司项目临床样品制备期间,蔡俊杰的72岁父亲突发脑溢血,住进了ICU病房,他妈妈多想他能回家照顾一下他的父亲,独生子女的他为了工作,他回不了家;他儿子今年10岁了,在他记忆里,儿子还是5、6岁的样子,儿子成长过程中,他为了工作,他回不了儿子身边陪伴他一天天长大,甚至没有参加过一次儿子的学生家长会,他说他亏欠家人的太多太多了。
自古忠孝两难全!
他说,想要科研有突出的成果,既要耐得住寂寞,又要耗得起并要挤出时间,不是三天两天的事,而是两年三年甚至更长的事。
他每天不是第一个进车间,但是,他肯定是最后一个离开车间。
他朋友经常劝他说,上海人跑到那么偏的地方去工作,值不值得呢?他说,生活不习惯,条件艰苦,离家远,相互照顾不到,可一个人总要做一些事,而且这些事是利国利民的事,我不但要去做,而且还要去做得更好,再苦再累,都是值得的。没有豪言壮语,平平淡淡的几句话,说出了他人生轨迹的不平凡。
经过三年的夜以继日,熬更守夜的工作,他们科研的“德谷胰岛素注射液”取得了突破性的成绩,这个项目是他们第一个完全独立自主研究开发的,是目前国际上最先进的长效胰岛素,在国内仅有诺和诺德一家进口上市。他们的工艺提高了产品质量,降低了生产成本,经过与原研药Tresiba®的质量对比发现,他们研发的产品与原研药质量基本一致,且多个检测项结果均优于原研药。2019年11月,他们向国家药品监督管理局药品审评中心申报了这个成果。
突入袭来的疫情,打乱了他们的工作秩序。蔡俊杰心急于公司的申报项目,如果不及时对接,工作就会拖延,他毅然决定尽快回到岗位上,于是,他 2月7日就来到公司,自行隔离14天,在这隔离时间里,他没有一点松懈,而是通过网络与国家药品监督管理局药品审评中心的审评人员进行往复沟通,终于在2020年3月24日顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《临床试验通知书》。该产品的研发成功,不仅打破了国际制药巨头的长期垄断,而且意味着宸安生物进入了国内胰岛素研发生产企业的一线行列,同时标志着重庆市生物制药的综合实力迈上一个新台阶,更预示着未来长效胰岛素将从重庆走向世界。
那天,他还兴奋地把这一好消息以标题为“宸安生物德谷胰岛素注射液项目获得国家药监局临床试验许可”发了他的朋友圈。
“2020年3月24日,重庆宸安生物制药有限公司(简称宸安生物)收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的德谷胰岛素注射液的《临床试验通知书》。德谷胰岛素是目前全球最新一代的长效胰岛素,具有42小时的作用时间,不需要固定时间注射,使用更加灵活,同时还可以同门冬胰岛素或利拉鲁肽制成复方制剂。德谷胰岛素2018年全球销售额16亿美元左右,目前在还没有国内企业同类品种上市。
宸安生物位于重庆国际生物城智睿生物医药产业园,是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业。宸安生物掌握基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术,创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。德谷胰岛素项目为宸安生物落户重庆国际生物城后第一个自主研发并获得临床批件的项目,于2016年立项,历经三年多的自主研发,于2020年3月24日获得临床默认许可。该项目的临床获批也标志着宸安生物正式进入国内胰岛素研发生产领域的第一梯队。后续公司将按照上述药物临床试验通知书要求进行本品临床试验研究。该产品能生产,预计产值超15亿元人民币,利税超4亿元人民币。”
这一消息的发布,简直是一石激起千层浪,同行们纷纷伸出了大母指。
不获成功,绝不停步。蔡俊杰从事科研工作17年来,今年40岁的他一直有摩羯座的坚韧的品质。
2018年,一项科研项目进入了瓶颈,反复实验,始终达不到合格数据,看着一大堆的实验报告,蔡俊杰流下了眼泪,他不是哭自己的辛苦,而是感觉对不起公司,全公司共有70多名员工,他带领的团队就有4、50人,对不起与他一起奋战的他们。他怀疑是不是自己的方案有问题,强烈的自责心压得他喘不过气来。男儿有泪不轻弹,只是没遇到虐心处。他说,他是一个凡事都是脚踏实地,固执、忍耐力强、勤奋的摩羯座,做一件事情,一旦坚持了,那一定是不达到目的是不会放手的。
接下来,是无休止的反复核实,反复实验,不断尝试和反思,至到达到合格。
他告诉我,他最高兴的事不是别的,就是科研进入成果阶段。他对每一项科研,就像对待自己的孩子一样,从他出生,到成长,最后成才,看到成果的那一刹那,喜悦的心情是不能言表的。
正如爱因斯坦曾说的那样:在黑暗中探真理的那些能够体味却难以描绘的年月,那些强烈的渴望和在信心和疑虑之间的反复徘徊,直至突破后的明晰和领悟都只有亲身经历的人才能知晓。
他们研发的“聚乙二醇化重组人胰岛素注射液”项目为国家一类新药,目前已进入临床一期试验阶段;德谷胰岛素注射液”项目于2020年获得临床批件,即将进入临床1期阶段;“利拉鲁肽注射液”项目于2018年获得临床批件,目前该项目将进入临床三期试验阶段。还有速效胰岛素、口服胰岛素、GLP-1类似物等多个项目的临床前研究工作也进展顺利。
生物制药被公认为21世纪最有前途的产业之一,是各国竞相争夺的产业制高点。
他们目前在研项目进展顺利,各项目陆续进入临床试验。同时,在2019年已启动在研项目的产业化。产业化一期达产后预计年产值将达25亿元左右,三期建设全部完成,总产值将超40亿元人民币,利税超20亿元人民币,成为重庆市最大的治疗性生物制药企业,填补了重庆市无大型生物制药企业的空白。
采访结束时,我忽然想起了曾听过一首李冠宇的歌曲:“那就乘风破浪没有谁能阻挡,勇敢奔跑去要去的地方,就算折断翅膀勇敢的翱翔,别放弃这样人生才漂亮,别放弃伤疤是你的勋章,就算遍体鳞伤那又怎样,带着你的倔强追逐那片光芒,别放弃这样的人生才漂亮.......”。
蔡俊杰的人生不也是这样漂亮吗?
责任编辑:吴蜀丰
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