岳池县查处一起使用无中文标识的医疗器械案

中国报道讯(通讯员杨德光 尹艺雯)近日，在深入推进“春雷行动2022”执法行动中，广安市岳池县市场监督管理局执法人员依法对岳池某口腔诊所进行了检查，发现该诊所存在使用无中文说明书、中文标签进口医疗器械的情况。

检查当天，执法人员发现该口腔诊所各“诊疗间”操作车上摆放有牙科毛刷(一次性使用)，“诊疗间3”操作车抽屉中摆放有DentsplySirona Dycal®，且该口腔诊所无法提供其中文标签、中文说明书。经查，该口腔诊所于2021年9月3日从上海某医疗科技有限公司购进标签未标注生产日期、有效期的牙科毛刷(一次性使用)1盒;于2021年2月20日从四川某网络科技有限公司购进DentsplySirona Dycal®1盒(中文名为登士柏Dycal自凝氢氧化钙623451，内装1支13g基质、1支11g催化剂)。截至检查当天，该口腔诊所已使用190支牙科毛刷(一次性使用);DentsplySirona Dycal®未作使用记录。

该口腔诊所的上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，岳池县市场监督管理局执法人员依法对当事人使用剩余的无中文标签、说明书的310支牙科毛刷(一次性使用)和剩余的DentsplySirona Dycal®采取扣押强制措施，并对其违法行为依法进行立案调查，目前，案件正在进一步调查处理过程中。

责任编辑：上官慧慧